Проверка целостности 3Q

Проверка целостности 3QБлагодаря передовым алгоритмам и фильтрационным средствам прибор обладает стабильностью и надежностью, сопоставимой с зарубежными детекторами, и решает общую проблему нестабильности отечественных приборов. Входной блок прибора использует полностью автоматическое цифровое управление, что значительно повышает стабильность процесса обнаружения, отказываясь от отечественного детектора, также требует, чтобы специалисты производителя использовали оригинальный метод регулирования скорости впуска ручкой.

Условия эксплуатации Температура окружающей среды: + 5°C ~ + 35°C; Относительная влажность: 10 - 80%

Проверка целостности 3Q(1) Управление пользователями

Интеграция системы с системой идентификации. Используйте пароль для идентификации пользователя и аутентификации.

(2) Переидентификация

Система предоставляет функцию настройки свободного рабочего времени, когда свободное время работы превышает заданное значение (обычно 2 ч).

Пользователь повторно идентифицируется.

(3) Аудит ошибок регистрации

Когда количество неудачных попыток идентификации пользователя достигает пяти, система блокирует пользователя и может быть восстановлена только администратором,

Одновременно возникают аудиторские инциденты и предупреждения.

II. Ревизия данных

(1) Сфера охвата ревизии

Система должна обеспечивать функции аудита, аудит дополнительных и удаленных пользователей в системе, изменения прав пользователей, системных администраторов и пользователей

Операция Ши.

(2) Содержание отчетов о ревизии

Отчет о ревизии должен включать следующее: время, место, тип, субъект, объект и результат события (успех или потеря)

Поражение) для периодического аудита администратором аудита. III. ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ В СВЯЗИ С РЕВИЗИЯМИ

1) Запись журнала

1) Регистрация в журнале: автоматическая регистрация операционных записей пользователей системы, включая имя посадки, имя машины (насколько это возможно), время посадки,

Время выхода, содержание операции и другая информация, и может быть обобщена.

2) Запрос журнала

2) Запрос журнала: Запрос журнала может быть выполнен в соответствии с именем посадки, именем машины, временем посадки, временем выхода, содержанием операции и другой информацией.

3) Просмотр журнала

3) Просмотр журнала: в зависимости от различных прав учетной записи, разные учетные записи могут просматривать только файлы журнала, отделы в пределах своих полномочий

Руководитель просматривает журналы сотрудников отдела, а директор просматривает все журналы.

Замечательная статья по истории

Условия работы

Температура окружающей среды: 15°C - 40°C;

Влажность окружающей среды: 80% RH;

Требования к питанию Power: AC220V ±22 V, 50 Гц ±1 Гц;

Использование окружающей среды: чистая окружающая среда, отсутствие коррозионных газов;

метод точки вспенивания

Испытание пузырьков основано на принципе поверхностного натяжения и капиллярного явления жидкости в отверстиях фильтрующей мембраны.

Неразрушающие методы тестирования; Это самый важный способ проверить, является ли фильтр полным и соответствует требованиям.

После того, как фильтрующая мембрана полностью пропитана, газ в газовой фазе должен быть адсорбирован и заблокирован в стенке капилляра

При выталкивании жидкости необходимо преодолеть определенное поверхностное натяжение жидкости, соотношение между этим натяжением и физическими характеристиками капиллярного отверстия, углом проникновения жидкостно - мембранного материала и давлением газа выглядит следующим образом:

R = 2k ·δ ·cos θ/R = 2k ·δ ·cos θ/Δp

В том числе:

R — δ — θ — δp —

К - радиус микропористости;

Коэффициент поверхностного натяжения жидкости;

Жидкость - угол проникновения фильтрующего материала;

Чистое давление газа на капиллярные отверстия;

Коэффициент корректировки калибра.

Вышеприведенное выражение показывает, что чем меньше апертура, тем выше давление, необходимое для первого пузырька, образующегося при прохождении сжатого воздуха, и наименьшее значение давления, необходимое для прохождения максимального отверстия, называется точкой вспенивания мембраны. Таким образом, можно проанализировать максимальную апертуру плоской пластины и цилиндрической мембраны фильтра.

Поддержание давления

Метод поддержания давления также известен как тест на ослабление давления. Во время испытаний высокоточный манометр или высокоточный датчик давления используются для мониторинга изменений давления вверх по течению, вызванных утечкой или диффузией газа через фильтр. Тест имеет две основные цели:

1. Для измерения герметичности системы фильтрации;

2. Проверка целостности фильтра.

В более ранних версиях машины не использовались устройства и программы, предназначенные для измерения объема вверх по течению, и функция точного измерения абсолютного объема вверх по течению фильтра в режиме реального времени не может быть реализована, поэтому невозможно напрямую вычислить значение диффузионного потока.

Как правило, альтернативный метод тестирования диффузионного потока может быть приближен к измерению ослабления давления фильтра. После определенного

Время, измерение этого значения затухания может определить целостность фильтра. Формула вычисления: ∆ p = D · T · Pa / V

Однако из - за ограничений базовой теории и аппаратного обеспечения датчика, а также удаления таких функций, как компенсация температуры и компенсация проверки объема, надежность и чувствительность тестовых данных значительно теряются.

метод усиленной точки пузыря

Усиленный метод пузырьков - это метод, который сочетает в себе тест на диффузионный поток и тест на пузырь, чтобы проверить, является ли фильтр полным. В тех случаях, когда площадь фильтрующей пленки невелика или когда из - за больших многоконцевых систем фильтрации невозможно определить точку пузырька, не рекомендуется использовать усовершенствованные тесты на пузырьки. Основные тесты на пузырь: 2 мин±2 мин.; Испытание диффузионного потока 7 ± 2 мин. Погрузка воды
Проверка трафика 7 ± 2 мин. Системная герметичность: 3 ± 1 мин;
Функция печати Печать на китайском / английском языке, Печать условий тестирования, результатов тестирования, кривых тестирования;
Функция исторической записи 32G - хранилище, в котором хранится миллион данных
Размер дисплея: 5,7 - 7 дюймов; 256 Цвет; Сенсорный экран
Выбор языка Китайский / Английский Дисковый мембранный фильтр (Disc membrane): различные фильтры от 25 мм до 300 мм
Стандартный складной фильтр (Standard cartridge): 2.5 "- 40", 1 - 9 сердечников
Капсульный фильтр (Capsule)
Мини - фильтр (mini cartridge)
Устройства для проверки целостности воздушных фильтров от 2,5 "до 40" имеют следующие характеристики по сравнению с приборами других отечественных брендов:
1 Автоматическое управление входом
Испытатель целостности использует зарубежную универсальную полностью автоматическую цифровую подсистему управления впуском, отбросив внутреннее падение
Механический полуавтоматический способ впуска (то есть метод ручного регулирования одностороннего дросселя для изменения потока газа)
Скорость) позволяет испытательному аппарату стабильно и надежно работать при различных давлениях источника газа и условиях испытаний, особенно когда
Когда клиенты используют большие колебания давления источника газа, сам прибор имеет технологию автоматической стабилизации и цифрового управления,
Обеспечивает точность и точность результатов испытаний.
2.Квалифицированный фильтр, автоматический выход из функции
Фильтр / складной фильтр, как расходный материал, имеет свой собственный срок службы, но разумное использование сделает
Их жизненный цикл значительно продлен. Для защиты фильтров клиентов и повышения эффективности использования в производстве (т.е.
Сократить время тестирования), специально добавлена функция "автоматического выхода после прохождения теста", этот дом
Инструменты для выполнения этой функции.
3 Автоматическая печать.
Некоторые пользователи могут иметь дело с другими вещами, когда они проводят проверку целостности, и им нужно покинуть тест сейчас
Поле, но он надеется получить распечатанные результаты теста, когда вернется. Не потому, что после тестирования
Другие непредсказуемые причины привели к потере результатов теста. Тестер запускает автоматическую печать на пользователе
После опции можно реализовать функцию автоматической печати результатов теста после завершения теста, что также реализовано
Инструменты для этой функции.
4. Классификационный контроль пользователей
Полный тестер как инструмент точного обнаружения, который имеет много параметров, которые необходимо установить, эти параметры
Изменения могут повлиять на точность и надежность результатов испытаний. Для того, чтобы соответствовать требованиям GMP
Обычные операторы и менеджеры должны иметь разные оперативные права. Все версии серии
Есть функция иерархического управления пользователями, и I V4.0 делает более гуманную обработку, которая позволяет пользователям использовать
Измените пароль входа для прибора, который также является инструментом для реализации этой функции.
5) Большее хранение данных
Тестер целостности в настоящее время является крупнейшим в стране хранилищем результатов испытаний, его стандартная конфигурация 500 групп
(включая условия тестирования, результаты тестирования и кривые тестирования) Исторические записи, которые мы также можем установить в соответствии с требованиями клиента
Создание хранилища большей емкости. Способность копировать все исторические данные из прибора на компьютер, что позволяет
Неограниченное сохранение исторических записей.
6 Широкий спектр испытаний
Тестер целостности имеет очень широкий диапазон измерений, от плоских фильтров до многожильных бочковых фильтров, от
Тестирование можно проводить с помощью фильтров до дыхательных аппаратов. Кроме того, в самом приборе есть отдел анализа сигналов с высоким разрешением,
Модуль оптимизации гарантирует минимизацию ошибок при измерении целостности фильтра большой площади фильтра. С
Класс Некоторые бренды проводят сравнительные тесты третьей стороны, испытательный прибор повторно измеряет 5 сердечников 20 дюймов, PES фильтр
Целостность сердечника при его скорости испытаний и согласованности результатов испытаний намного лучше, чем у другого инструмента.
7.Тестирование более удобно, человеческий интерфейс более дружелюбен
Большая работа была проделана в человеко - машинном интерфейсе, во - первых, в нижней части каждого рабочего интерфейса есть захватывающие операции.
Показывает, что пользователь может выполнить все операции в соответствии с содержанием подсказки. Во - вторых, прибор спроектировал "окончательные условия испытаний"
Функция автоматического сохранения, так что, если пользователь каждый раз тестирует фильтр той же спецификации, вы можете использовать « один »
Клавиша до конца "(т. е. после выбора определенной тестовой функции нажмите клавишу определения на панели прибора, и прибор просто
Тест на целостность фильтра может быть выполнен в соответствии с параметрами, введенными во время последнего теста, что значительно упрощает работу
Процедуры работы персонала.
8, является первым отечественным прибором для реализации функции тестирования диффузионного потока и проникновения воды, а функция тестирования погружения воды больше не
Часто созревает, и результаты испытаний имеют высокую надежность.
9 Безопасность
Безопасное производство является самым важным показателем для всех предприятий, а безопасная эксплуатация приборов и оборудования - это безопасное производство
Основа, с самого начала проектирования, безопасность прибора как основной производительности, независимо от давления
Во время испытаний все операции проводились в режиме ожидания. Например, прибор находится в режиме ожидания после зарядки.
Состояние, на самом деле, делая самооценку безопасности системы, когда обнаруживается, что давление внутри прибора больше, чем давление безопасности,
Он автоматически включит функцию выпуска воздуха, чтобы предотвратить работу персонала с фильтром давления, устранить риски безопасности.

Продукт соответствует требованиям фармакопеи, опубликованным в 2020 году,

Реализация управления правами на приборы, отслеживание аудита, электронная подпись.

Кроме того, может быть выбрана разработанная экспертная система управления базами данных.

Характеристики продукта

Высокий интеллект: процесс тестирования полностью автоматизирован, без вмешательства человека;

Высокая надежность: высокая точность обнаружения, хорошая воспроизводимость;

Высокая гуманизация: ввод сенсорного экрана, дружественный интерфейс работы;

Многофункциональность: может использоваться для тестирования одножильных фильтров, многожильных фильтров, различных тестовых функций;

Высокая интеграция: прибор использует портативный дизайн, небольшой размер, использование легкого;

Высокотехнологичность: использование контроллера ARM11, системы Windows CE 6.0;

Высокая практичность: хранение данных, печать результатов испытаний в режиме реального времени, в соответствии с требованиями GMP.

Сфера применения

Дисковый мембранный фильтр (Disc membrane): различные фильтрующие мембраны от 25 мм до 300 мм

Стандартный складной фильтр (Standard cartridge): 2.5 "- 40", 1 - 9 сердечников

Капсульный фильтр (Capsule)

Мини - фильтр (mini cartridge)

Обнаружение воздушных фильтров от 2,5 "до 40"

Дополнительные параметрические фильтры Аудиторское отслеживание - это аудиторское поведение, которое отслеживает и анализирует системную активность, а также записи о движении воды пользователя, в которых запись потока относится к событиям от требований к питанию / мощности 100 - 240V AC, 50 / 60 Гц; 120W
Максимальное рабочее давление 10000 mbar (150 psi)
Входное давление 100 mbar (1.5 psi)
Внешний размер (mm) 400 (длина) × 240 (ширина) × 270 (высота 1) × 220 (высота 2)
Испытательный диапазон температура пены 100 - 8000mbar скорость диффузионного потока 1 - 600 мл / мин погружение воды: 0,01 - 1000мл / мин
Функция тестирования
Тест ручного пузырька, основной тест пузырька, усиленный тест пузырька, тест на удержание давления, тест на диффузионный поток, тест на погружение воды;
Тестирование ультрафильтрующей пленки
Сфера применения Симметричные / асимметричные мембраны, игольчатые фильтры, мешковые фильтры, плоские фильтры, цилиндрические фильтры, ультрафильтры, ультрафильтры
Ревизия отслеживает несколько журналов событий (выбрано)
Права доступа Управление паролем Имя пользователя, вход в систему с разрешением 4 уровня, соответствие требованиям FDA21 CFR PARTII
Резервный вариант 120
Тест точности нетто - объема: ±4%; Точка пузырька: ±50mbar; Диффузионный поток: ±4%; Погрузка водой: ±0,01%
Температура окружающей среды в условиях эксплуатации: + 5°C ~ + 40°C; Относительная влажность: 10 - 80%
Функция печати с собственным микропринтером, онлайновый ПК
Исторические записи Более 15 000 групп неограниченное количество записей
Резервное копирование записей поддерживает экспорт данных на флешку
Степень защиты от пыли и воды IP65
Цветной сенсорный экран с высоким разрешением 7 дюймов
Подключение RS232; USB-порт
Способ использования онлайн / оффлайн
Выбор языка / китайский
Вес 8 кг
Подходит для окружающей среды выше уровня D
Выход сигнала (4 - 20) mA, RS485, 12V Выход сигнализации

Последовательная проверка, обзор и проверка среды и деятельности каждого события, включая системную деятельность, включая операционную систему и реагирование

Деятельность процессов программирования, деятельность пользователя включает деятельность пользователя в операционной системе и приложении.

Ревизия отслеживает представление в письменном виде информации о деятельности ответственных лиц в поддержку выполнения функции аудита с помощью соответствующей работы

Инструменты и протоколы, аудиторское отслеживание может заблаговременно предупреждать и предотвращать возможные нарушения безопасности аудиторской деятельности со стороны потенциальных саботажников.