Тест на целостность PTFE

Тест на целостность PTFE

Выход сигнала (4 - 20) mA, RS485, 12V Выход сигнализации

Последовательная проверка, обзор и проверка среды и деятельности каждого события, включая системную деятельность, включая операционную систему и реагирование

Деятельность процессов программирования, деятельность пользователя включает деятельность пользователя в операционной системе и приложении.

Ревизия отслеживает представление в письменном виде информации о деятельности ответственных лиц в поддержку выполнения функции аудита с помощью соответствующей работы

Инструменты и протоколы, аудиторское отслеживание может заблаговременно предупреждать и предотвращать возможные нарушения безопасности аудиторской деятельности со стороны потенциальных саботажников.

Параметры производительности

Какое оборудование и приборы требуют « аудиторского отслеживания»?

Прошло 2015, « Дефекты целостности данных» в фармацевтической промышленности были уволены в полном разгаре, как внутри страны, так и за рубежом, будь то ЕС или FDA, прокуроры гордятся обнаружением « дефектов целостности данных», кажется, что если инспекция не найдет никаких недостатков в « целостности данных», прокуроры будут « очень терять лицо», как « бесстыдно видеть отца Цзяндуна! »

А как же предприятие? Боязнь, искренняя паника, все рассматривают « аудиторское отслеживание» как « спасительную соломинку » и « метод борьбы с злым мечом», держа деньги в руках, взвод требует, чтобы поставщики предоставили систему обновления и преподавали боевые искусства. Так ты думал об этом? Что такое функция « отслеживания аудита» и для чего используется функция отслеживания аудита? С функцией отслеживания аудита вам "не нужно" подделывать? С функцией отслеживания аудита вы "не можете" фальсифицировать?

Ответ, конечно, NO.

Аудиторское отслеживание - это серия записей событий, связанных с компьютерными операционными системами, приложениями и действиями пользователей, которые помогают нам отслеживать соответствующие записи, отчеты или события от исходных данных или от записей, отчетов, событий до исходных данных.

Аудит отслеживается в бумажных записях, и любые изменения или удаления должны сделать исходные данные ясными и читаемыми, а также записывать людей, которые внесли изменения, даты и причины изменений, подтверждая и объясняя причины изменений по мере необходимости. Это наша обычная практика!

Аудиторское отслеживание электронных записей должно позволять как в системе, так и в записи восстанавливать или воспроизводить связанные с событиями процессы создания, изменения и удаления электронных данных, сохранять идентификатор пользователя для первоначального ввода и документа, время, дату действия и причину действия.

Когда компьютерная система используется для получения, обработки, отчетности и хранения исходных данных, система должна быть сконструирована таким образом, чтобы обеспечить функцию полного аудиторского отслеживания, которая может отображать все удаления и изменения данных. Функция отслеживания аудита должна указывать лицо, которое удалило, время удаления и записывать причины удаления, при необходимости удаление, изменение должно быть одобрено.

Проще говоря, "функция аудиторского отслеживания" не используется для "контроля" данных "сбора, ввода, хранения, резервного копирования, передачи, извлечения, восстановления, вычисления, обработки, вывода, ссылки, отказа, изменения, удаления..." и других процессов.

Функция аудиторского отслеживания - это всего лишь своего рода запись « событий данных», возможность « отследить» « правонарушения», возможность быстрой блокировки, которая может восстановить « историческую правду», но не может эффективно « контроль» и « понизить » возникновение « мотивации», и не может уменьшить вред « поведения» для « общества»!

Требования к ручным бумажным и электронным данным в отношении целостности данных одинаковы, добросовестные бумажные записи приемлемы в любое время, и ключ в том, как гарантировать, что вы честны? Как убедить людей, что вы честны?

Бумажные записи вручную не уменьшают требований к контролю целостности данных, бумажные записи легче подделать, сложнее и дешевле, поэтому нам нужны соответствующие электронные данные. Но и электронные данные не являются панацеей, и "фальсифицированное поведение" в пределах компетенции "легко", потому что, с точки зрения целостности данных, "власть" является самой большой! Конечно, предприятия должны, исходя из "состояния научно - технического развития", применять "общепринятые научные методы" для производства и тестирования лекарственных средств, и нам нужно применять передовые технические средства, чтобы минимизировать возникновение "фальсифицированного" поведения! Но мы должны больше сосредоточиться на том, как заставить бизнес « не нуждаться» в подделке! Вместо того, чтобы слепо использовать аппаратные меры и технические средства, чтобы ограничить бизнес « невозможным» подделкой, это на самом деле всегда « невозможные» вещи! Все ли оборудование и приборы требуют аудиторского отслеживания?

Приложение « Компьютерные системы»

Статья 3: Степень проверки и контроля целостности данных должна определяться на основе письменной оценки рисков в рамках управления рисками качества.

Статья 16: На основе результатов оценки рисков следует рассмотреть вопрос о создании в компьютеризированной системе системы отслеживания данных для регистрации ввода и изменения данных, а также использования и изменения системы.

MHRA Определения целостности данных и отраслевые руководящие принципы

Энергия и ресурсы, вложенные в управление данными, должны соответствовать уровню риска их продукции.

Степень организационного и технического контроля над элементами жизненного цикла данных и объем вводимых ресурсов должны соответствовать степени влияния данных на свойства продукта.

Основными принципами обеспечения целостности данных являются:

Оценка риска определяется в зависимости от степени воздействия на качественные свойства продукции, на ключевые технологические параметры.

Итак, как оценить риск качества, не говоря уже о том, чтобы сначала классифицировать из генерации данных и принципов сбора данных:

Категория A:

Простые, неструктурируемые « приборы, онлайновые датчики, тестовые инструменты» непосредственно измеряют или отображают данные, вручную читают и записывают на бумажную среду, формируют бумажную запись, которая может быть архивирована непосредственно как оригинальная запись.

Категория B:

Простые, неструктурируемые « приборы, онлайновые датчики, инструменты тестирования» непосредственно измеряют или отображают данные, подключенные принтеры печатают данные на бумажных носителях, формируют бумажные записи, которые могут быть архивированы непосредственно как оригинальные записи.

Категория C:

Общие, настраиваемые системы « приборы, инструменты тестирования, компьютерные системы» генерируют отображаемые данные через « настройку параметров прибора, вычисление программных программ» и печатаются непосредственно на бумажной среде, образуя бумажную запись, которая может быть архивирована в качестве оригинальной записи.

Категория D:

Тест на целостность PTFE